Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - ribavirin biopartners er indiceret til behandling af kronisk hepatitis-c-virus (hcv) infektion hos voksne, børn tre år og ældre og unge og må kun anvendes som led i et kombinationsregime med interferon alfa-2b. ribavirin-monoterapi må ikke anvendes. der er ingen sikkerheds- eller effektoplysninger om brugen af ​​ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med alle typer af kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, med forhøjet alanin aminotransferase (alt), der er positive for hepatitis c viral ribonukleinsyre (hcv-rna) (se afsnit 4. 4)børn fra tre år og ældre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet til brug i en kombination regime med interferon alfa-2b, til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har alle former for kronisk hepatitis c, undtagen genotype 1, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når der træffes beslutning om ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning. reversibilitet af væksthæmning er usikker. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering (se afsnit 4. tidligere behandling-manglende patientsadult patientsribavirin biopartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, som tidligere har reageret (med normalisering af alt ved udgangen af behandling) over for interferon alfa monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se afsnit 5.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - dexrazoxanhydrochlorid - ekstravasation af diagnostiske og terapeutiske materialer - alle andre terapeutiske produkter - savene er indiceret til behandling af anthracyclin-ekstravasation.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe bv - sevelamer hydrochlorid - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - tasermitet er indiceret til bekæmpelse af hyperphosphatæmi hos voksne patienter, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse. sevelamer hydrochlorid bør anvendes inden for rammerne af en flere terapeutiske tilgang, som kunne omfatte kalktilskud, 1,25 dihydroxy vitamin d3 eller et af dets analoger til at styre udviklingen af renal knoglesygdom.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukæmi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiske midler - tasigna er indiceret til behandling af:voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (cml) i den kroniske fase,pædiatriske patienter med philadelphia-kromosom-positiv cml i kronisk fase med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib. tasigna er indiceret til behandling af:voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (cml) i den kroniske fase,voksne patienter med kronisk fase og accelereret fase philadelphia-kromosom-positiv cml med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib. effektivitetsdata hos patienter med cml i blast krise er ikke tilgængelige,pædiatriske patienter med kroniske fase philadelphia-kromosom-positiv cml med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromid - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - tovanor breezhaler er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - viekirax er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifikke aktivitet.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatitis c kronisk - immunostimulants, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. der henvises til ribavirin og boceprevir produktresuméer (smpcs), når viraferonpeg skal anvendes i kombination med disse lægemidler. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg i kombination med ribavirin (bitherapy) er indiceret til behandling af chc-infektion hos voksne patienter, der er tidligere ubehandlet, herunder patienter med klinisk stabilt hiv co-infektion, og hos voksne patienter, der har undladt tidligere behandling med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) og ribavirin kombination terapi eller interferon alfa-monoterapi. interferon monoterapi, herunder viraferonpeg, er indikeret primært i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin. der henvises til ribavirin spc, når viraferonpeg er at blive brugt i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der kan være uoprettelige hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. der henvises til ribavirin produktresumeet for kapsler eller oral opløsning, når viraferonpeg er at blive brugt i kombination med ribavirin.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgængelige data på forskellige kombinationer).

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - fluticasonfuroat, umeclidiniumbromid, vilanteroltrifenat - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - elebrato ellipta er angivet som en vedligeholdelsesbehandling af voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (kol), der ikke er tilstrækkeligt behandlet med en kombination af et inhaleret binyrebarkhormon og en langtidsvirkende β2-agonist.

Европейски съюз - датски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitis b, kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompenseret leversygdom. for både erstatning og dekompenseret leversygdom, denne angivelse er baseret på data fra kliniske forsøg i nukleosid naive patienter med hbeag-positive og hbeag negativ hbv-infektion. med hensyn til patienter med lamivudin-ildfast hepatitis b. entecavir accord er også indiceret til behandling af kronisk hbv infektion i nukleosid naive pædiatriske patienter fra 2 til.